|
|
|
Наши разработки:
О чрезвычайной важности препаратов с ноотропным действием. По статистике ВОЗ, треть взрослого населения Европы и Японии принимает различные ноотропные препараты. Имеющийся в России более чем 40-летний опыт применения их в клинике позволил с полным основанием включать, на протяжении многих лет, пирацетам в Перечень жизненно необходимых и важнейших средств, лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ 376-р от 29.03.07г.
Согласно Федеральному Руководству по использованию лекарственных средств, пирацетам рекомендован для лечения различных заболеваний и клинических синдромов.
Широкий спектр использования пирацетама, потребовал от фарминдустрии создания различных лекарственных форм, как для перорального приема (таблетки, капсулы, сироп, гранулы для приготовления р-ра для приема внутрь), так и для парентерального применения (р-р для инъекций, р-р для инфузий).
Необходимость использования больших доз пирацетама, для оказания экстренной медицинской помощи в реанимации, наркологии, токсикологии, неврологии и психиатрии при различных заболеваниях, показало целесообразность выпуска препарата в инфузионной форме. Первый инфузионный ноотропный препарат был произведен в Бельгии, однако он нашел широкого применения на Российском рынке из-за высокой цены, которая составляла 12-14 долл. США за 60мл.
С 2003 года пирацетам выпускается ОАО НПК «Эском» в форме 20%-ного раствора для инфузий в объеме 100мл. Препарат прошел испытание временем на фармацевтическом рынке России, доказав, что он по качеству равен своему бельгийскому аналогу. Качество препарата было отмечено специальным дипломом Российской межрегиональной выставки «Здравоохранение» в номинации «Аптека. Фармакология»
С 2007 года препарат выпускается на предприятии «Эском» под торговым названием «Эскотропил». Заболевания, при лечении которых применяется эскотропил, связаны как с органическими нарушениями головного мозга, посттравматическими синдромами, так и с последствиями так называемых «социальных» заболеваний: стресс, эмоциональное и физическое перенапряжение, хроническая усталость, алкоголизм, отравления барбитуратами, наркотическая зависимость.
Готовая инфузионная форма (100мл 20% р-ра в стеклянном флаконе) особенно актуальна в скоропомощной практике: при лечении острой церебральной недостаточности, черепно-мозговых травм, отравлениях алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами и в других случаях, когда требуется срочное введение препарата в высоких дозах. В таких ситуациях для врача очень важно, чтобы препарат был оптимально готов к использованию, и не требовал от персонала дополнительных технических процедур (подбор растворителя, растворение концентрата в растворителе), сокращая время подготовки к выполнению процедур.
Как известно, ноотропные препараты относят к разряду психоаналептических средств. Основным механизмом действия эскотропила, как большинства ГАМК-ергических средств, является его способность влиять на метаболические и биоэнергетические процессы в нервной клетке и активировать взаимодействие с нейромедиаторными системами мозга. Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Значительную роль эскотропил играет в улучшении микроциркуляции в головном мозге за счет оптимизации пассажа эритроцитов. Эскотропил стимулирует передачу информации между полушариями головного мозга, улучшает энергетические процессы и кровоснабжение мозга. Результатом его действия является повышение кортико-субкортикального контроля, улучшение информационного обмена в мозге, позитивное воздействие на формирование и воспроизведение обмена в мозге, позитивное воздействие на формирование и воспроизведение памятного следа, что приводит к улучшению памяти, восприятия, внимания, мышления, активации интеллектуальных функций.
Для анализа потребности в эскотропиле было проведено постмаркетинговое клиническое исследование препарата. Целью исследования являлось изучение терапевтической ценности эскотропила, т.е. способности оказывать лечебный эффект, при его использовании в больших дозах, а также фармакоэкономическое обоснование использования препарата в клинике в сравнении с использованием традиционного раствора пирацетама в ампулах по 5мл.
Учитывая механизм действия эскотропила, терапевтический спектр и его форму выпуска в качестве клинических баз исследования были выбраны лечебные учреждения города Ставрополя: 1) Краевая Клиническая Психиатрическая больница№1; 2)Краевой Клинический Наркологический диспансер; 3)неврологическое отделение городской больницы №3; 4 отделение анестезиологии и реанимации городской больницы№4.
Исследование проводилось в течение четырех месяцев при участии 123 пациентов, в схему лечения которых, входил пирацетам.
В настоящее время особенно актуальна проблема подростковой и детской наркомании и алкоголизма. В большинстве случаев, последствиями этой зависимости являются развитие выраженного, стойкого и, зачастую, необратимого интеллектуально-мнестического дефекта с нарушением когнитивных функций центральной нервной системы.
Коррекция данных патологий требует комплексной терапии с применением больших доз ноотропных средств. Использование в этом комплексе эскотропила позволило решить эту задачу.
На базе Краевого клинического наркологического диспансера в исследовании было задействовано в общей сложности 48 пациентов различных возрастных групп (от 14 до 60 лет) из них:
- 27 пациентов – с синдромами зависимости от алкоголя, различной степени тяжести, с делирием и синдромом абстиненции (возраст от 25 до 50 лет).
- 21 пациент – с клиническими синдромами злоупотребления психоактивными веществами, синдромом зависимости от апиоидов (возраст от 14 до 28 лет);
Применение препарата начинали с 2-3 дня пребывания в стационаре после купирования активной психопродукции или острых интоксикационных состояний. При алкоголизме лечение эскотропилом проводили пациентам с хроническими процессами, получавшими пирацетам в обычных дозах при предыдущих курсах лечения. 67% пациентов отметили улучшение общего состояния практически сразу после окончания введения препарата, что выражалось в устранении неврологического, астенодепрессивного синдромов, ипохондрических расстройств. У всех пациентов выраженность церебральных сосудистых расстройств (головокружение, сонливость, головные боли, апатия) уменьшилась на 2-3 сутки (при лечении обычными дозами пирацетама на 6-8 сутки) , у 70% пациентов улучшилась память, внимание, мышление, причем эффект наступил значительно раньше, на 2-4 сутки. Кроме того, 20% пациентов (от общего количества), в клиническом синдроме у которых преобладали астенические проявления, отметили уменьшение патологического влечения к алкоголю.
С целью повышения эффективности терапии героиновой абстиненции эскотропил назначали в комплексе с основной терапией (транквилизаторы, анальгетики, антигистаминные и снотворные средства). При этом в группе пациентов, получавших эскотропил (от 50 до 100 мл в сутки), наряду с купированием абстинентного синдрома отмечалась редукция влечения к героину.
В настоящее время патология психической сферы, обусловленная социальными проблемами, угрожающе возрастает. Среди психических расстройств на первом месте находятся депрессии различного генеза и пограничные астено-депрессивные состояния. Спектр показаний применения эскотропила включает: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенестоипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром). Эскотропил показан в составе комплексной терапии:
-психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
-депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам
-плохой переносимости антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
-кортикальной миоклонии.
В связи с этим было проведено исследование на базе Краевой Клинической психиатрической больницы №1 с участием 45 пациентов в возрасте от 28 до 55 лет, которым, согласно листам назначений ранее был применён пирацетам. Из них:
- 17 пациентов - с депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков астенических, адинамических и сенесто-ипохондрических нарушений;
- 12-с вялоапатическими дефектными состояниями при шизофрении;
- 9 - с психоорганическими синдромами различной этиологии;
- 7 человек - с сенильными и атрофическими процессами.
Эскотропил вводился один раз в сутки внутривенно капельно, в течение
семи дней, в комплексе с другими лекарственными средствами, в соответствии со схемой лечения того или иного заболевания. Разовая доза составляла 20г (20%-100мл раствора).
Клинически был выявлен целый ряд достоверных положительных эффектов, а именно: улучшение памяти, внимания, способности к обучению; активации умственной и физической работоспособности; стабилизация психоэмоционального статуса, нормализация настроения; и как следствие - повышение интереса к жизни, рост социальной активности.
Кроме того, было проведено исследование в отделении гравитационной хирургии крови (ОГХК). Эскотропил вводился пациентам во время проведения процедуры электросудорожной терапии (ЭСТ), которая назначалась пациентам с разнообразной психической патологией, в том числе с депрессивными эпизодами различной степени тяжести; кататонической шизофренией; шизофренией, резистентной к психофармакотерапии. Обычно, побочным действием ЭСТ на головной мозг являются преходящие мнестические расстройства в виде временных нарушений памяти, речи. С целью их профилактики, ранее в клинике использовалось внутривенное введение пирацетама в средней дозировке 20%-20мл. Процедура требовала разведения пирацетама из ампул в изотоническом растворе натрия хлорида.
ЭСТ проводилась на фоне постоянной внутривенной инфузии (капельно со скоростью 40-60 кап/мин) препарата, которая начиналась с момента венепункции, продолжалась во время общей анестезии и электровоздействия на головной мозг и заканчивалась в посленаркозном периоде. Средняя разовая доза составила 20г (20%-100мл) эскотропила на одну процедуру ЭСТ. Курсовая доза зависела от количества процедур ЭСТ (9-15) и колебалась от 180 до 300г.
Из 8 пациентов, получающих эскотропил, у 7 не наблюдалось временных расстройств памяти, в то время как при введении пирацетама в обычной дозировке, побочные действия не возникли лишь у 5 человек.
Таким образом, применение инфузионного эскотропила расширило возможности использования ЭСТ в психиатрической практике, так как отмечено сокращение побочного действия процедуры.
После проведения курса лечения эскотропилом у всех пациентов отмечены уменьшение или отсутствие головной боли, головокружения, улучшение настроения.
У пациентов с эписиндромом в течение периода наблюдения приступов не отмечалось.
При сосудистой патологии ранее использовался пирацетам в сочетании с кавинтоном. После перехода на эскотропил утратилась необходимость в назначении кавинтона.
В неврологической клинике более значимый клинический эффект эскотропила был получен при лечении когнитивного дефекта у больных:
- церебральным инсультом,
- транзиторными ишемическими атаками,
- черепно-мозговыми травмами,
- сосудистым паркинсонизмом,
- заболеваниями, с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности.
Под наблюдением действия эскотропила при вышеперечисленных патологических состояниях находилось- 97 пациентов.
- 30 из них - перенесли церебральный инсульт,
-12 - транзиторные ишемические атаки,
-18 - черепно-мозговые травмы,
- 9 - сосудистый паркинсонизм,
- 28 - заболевания, сопровождающиеся симптомами хронической сосудистой недостаточности.
При всех указанных состояниях применение эскотропила способствовало улучшению памяти и обучаемости, регрессу речевых и других когнитивных расстройств. Важно отметить, что у пациентов, получавших препарат, по данным лабораторных обследований, нормализовалась тромбоцитарная агрегация.
По результатам мониторинга, проведённым предприятием-изготовителем, выявлены положительные отзывы об эффективности эскотропила от врачей, пациентов и среднего медицинского персонала. Отмечено, что препарат оказывает выраженные фармакологические воздействия, присущие этой терапевтической группе, удобен в использовании и экономически выгоден.
Проводя предварительную фармакоэкономическую оценку препарата эскотропил, сравнивая его с препаратами ноотропил (20%-ный раствор 15 мл) и пирацетам (20%-ный раствор в ампулах по 5 мл, разведенным в растворе натрия хлорида для инфузии) можно сделать выводы о стоимостном преимуществе применения эскотропила в клинической практике.
Название
препарата |
Форма
выпуска |
Способ
применения |
Стоимость
одной
упаковки
(руб) |
Кол-во
необходимое
для одного введения |
Стоимость препарата для разведения и шприца |
Стоимость
суточного
введения |
Эскотропил |
Раствор для инфузий 20%-100 мл |
Внутривенно капельно 1 раз в сутки, без предварительного разведения |
35,73 |
20г - 1 фл |
0 |
35,73 р |
Ноотропил |
Концентрат для
приготовлен ия раствора для инфузий 20% - 5 мл |
Разводится в изотоническом растворе натрия хлорида, вводится капельно
внутривенно 1 раз в сутки |
382 |
20г - 5 уп |
20 |
1930р |
Пирацетам |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20% - 5мл |
Ампулы
разводятся в изотоническом растворе натрия хлорида, вводится капельно
внутривенно раз в сутки или по ампуле внутривенно раз в сутки. |
22 |
20г - 2 уп |
20 |
64р |
Учитывая широкий спектр применения Эскотропила, его эффективности, финансовую доступность, препарат может быть использован в практике стационара значительно шире.
Для этого достаточно объективно подойти к вопросу выбора применения готового раствора пирацетама для инфузий - «Эскотропила» или приготовления его в условиях стационара из ампулированного концентрата, подсчитав все затраты на технические процедуры и время, которое бывает дороже денег.
Выводы:
Применение эскотропила в клинической практике стационаров неврологического, психиатрического, наркологического профиля, а также реанимационных отделений, позволит снизить себестоимость медицинских услуг за счёт оптимизации лечебного процесса, сокращения сроков лечения, обеспечит наиболее рациональное расходование финансовых средств.
|
|
